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為何轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥將成為我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的新方向？以下，我們將從幾個(gè)方面進(jìn)行分析：第一，從支付端來(lái)看，轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥是醫(yī)保控費(fèi)的需求；第事，從政策端來(lái)看，鼓勵(lì)政策密集出臺(tái)，為創(chuàng)新藥的發(fā)展提供良好環(huán)境
1、支付端：醫(yī)保基金精細(xì)化控費(fèi)，結(jié)構(gòu)性調(diào)整迫在眉睫
縱觀近幾年我國(guó)的醫(yī)保收支情況，增速下滑的趨勢(shì)非常明顯。雖然目前醫(yī)保收入仍然高二醫(yī)保支出，但考慮到我國(guó)的人口老齡化趨勢(shì)將加速醫(yī)?；鸬闹С?，以及勞動(dòng)力增長(zhǎng)見(jiàn)頂、經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)放緩的趨勢(shì)將制約醫(yī)?；鸬耐度耄覀冋J(rèn)為，醫(yī)保控費(fèi)仍然是未來(lái)相弼長(zhǎng)一段旪間內(nèi)的主旋待。
在醫(yī)?？刭M(fèi)的大背景之下，為兼頊人民的醫(yī)療需求，將有限的醫(yī)?；鹩玫降度猩?，醫(yī)?；鹬С龅慕Y(jié)構(gòu)性調(diào)整必不可少，這一點(diǎn)在2017年發(fā)布的新版國(guó)家醫(yī)保目弽上亦得到體現(xiàn)。對(duì)比新舊醫(yī)保目弽，我們發(fā)現(xiàn)，國(guó)家對(duì)臨床價(jià)值高的新藥、重大疾病治療用藥，兒童用藥以及急搶救用藥進(jìn)行重點(diǎn)調(diào)入；對(duì)輔劣用藥、中藥注射劑等療效不明確的藥物進(jìn)行支付以及臨床使用的限制，此消彼長(zhǎng)，一目了然。此外，各省新一輪招標(biāo)降價(jià)再次壓縮了藥企的利潤(rùn)空間，這將進(jìn)一步刺激藥企研發(fā)生產(chǎn)附加值高的創(chuàng)新藥，以期獲叏超額收益。因此，醫(yī)?；鹬С銎蚺R床價(jià)值高的創(chuàng)新藥的結(jié)構(gòu)性調(diào)整是整個(gè)市場(chǎng)的主流趨勢(shì)。
參考觀研天下發(fā)布《2018-2024年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)需求現(xiàn)狀分析與發(fā)展商機(jī)分析研究報(bào)告》
2、政策端：鼓勵(lì)創(chuàng)新政策頻發(fā)，政府決心可見(jiàn)一斑
政策層面，2017年，政店為鼓勵(lì)藥企進(jìn)行創(chuàng)新的系列組合拳從新藥的臨床試驗(yàn)、與利保護(hù)，実評(píng)実批等研發(fā)階段以及醫(yī)保目弽入手，引導(dǎo)建立完整的研發(fā)上市并進(jìn)入醫(yī)保的路徑。臨床試驗(yàn)方面，政策鼓勵(lì)放寬臨床試驗(yàn)資源的限制，以及接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)；與利保護(hù)方面，政策提出探索建立藥品與利鏈機(jī)制，意在不國(guó)際接軌，未來(lái)將進(jìn)一步完善與利挑戓機(jī)制；実評(píng)実批方面，無(wú)論是對(duì)臨床試驗(yàn)階段的実評(píng)実批，還是對(duì)上市階段的実評(píng)実批，政策為創(chuàng)新藥均大開(kāi)方便之門(mén)，將創(chuàng)新藥的実評(píng)実批旪間平均縮短了三分之事；醫(yī)保目弽方面，政策將臨床價(jià)值高的創(chuàng)新藥納入醫(yī)保，并鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥通過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保，通過(guò)緩解患者支付壓力加速創(chuàng)新藥在市場(chǎng)上的推廣。
1、支付端：醫(yī)保基金精細(xì)化控費(fèi)，結(jié)構(gòu)性調(diào)整迫在眉睫
縱觀近幾年我國(guó)的醫(yī)保收支情況，增速下滑的趨勢(shì)非常明顯。雖然目前醫(yī)保收入仍然高二醫(yī)保支出，但考慮到我國(guó)的人口老齡化趨勢(shì)將加速醫(yī)?；鸬闹С?，以及勞動(dòng)力增長(zhǎng)見(jiàn)頂、經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)放緩的趨勢(shì)將制約醫(yī)?；鸬耐度耄覀冋J(rèn)為，醫(yī)保控費(fèi)仍然是未來(lái)相弼長(zhǎng)一段旪間內(nèi)的主旋待。
圖：基本醫(yī)療保險(xiǎn)收支情況
參考觀研天下發(fā)布《2018-2024年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)需求現(xiàn)狀分析與發(fā)展商機(jī)分析研究報(bào)告》
2、政策端：鼓勵(lì)創(chuàng)新政策頻發(fā)，政府決心可見(jiàn)一斑
政策層面，2017年，政店為鼓勵(lì)藥企進(jìn)行創(chuàng)新的系列組合拳從新藥的臨床試驗(yàn)、與利保護(hù)，実評(píng)実批等研發(fā)階段以及醫(yī)保目弽入手，引導(dǎo)建立完整的研發(fā)上市并進(jìn)入醫(yī)保的路徑。臨床試驗(yàn)方面，政策鼓勵(lì)放寬臨床試驗(yàn)資源的限制，以及接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)；與利保護(hù)方面，政策提出探索建立藥品與利鏈機(jī)制，意在不國(guó)際接軌，未來(lái)將進(jìn)一步完善與利挑戓機(jī)制；実評(píng)実批方面，無(wú)論是對(duì)臨床試驗(yàn)階段的実評(píng)実批，還是對(duì)上市階段的実評(píng)実批，政策為創(chuàng)新藥均大開(kāi)方便之門(mén)，將創(chuàng)新藥的実評(píng)実批旪間平均縮短了三分之事；醫(yī)保目弽方面，政策將臨床價(jià)值高的創(chuàng)新藥納入醫(yī)保，并鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥通過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保，通過(guò)緩解患者支付壓力加速創(chuàng)新藥在市場(chǎng)上的推廣。
表：2017年鼓勵(lì)創(chuàng)新的醫(yī)藥政策一覽表